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一项I/II期临床试验结果表明,对于常规治疗无效的转移性肾细胞癌(肾癌)患者,应用大剂量Neovastat/AE-941可使中位存活期延长2倍。
Neovastat是一种血管生成抑制剂,已在三大治疗领域:肿瘤学、皮肤病学和眼科学中进行研究。
加拿大蒙特利尔McGill癌症转译研究(Translational Research in Cancer)中心主任Gerald Batist博士指出,此项I/II期临床试验是在实体肿瘤患者中进行的,这些患者对标准治疗如化疗和免疫治疗无效。研究人员以生存时间为前瞻性研究的终点,对只接受Neovastat治疗的22例顽固性转移性肾细胞癌患者进行研究并分析其生存时间。
考虑到首次应用Neovastat的安全性,研究人员观察了两个剂量:30ml,每天2次(共60ml)和120ml,每天2次(共240ml)。根据这两个I期临床耐受性试验的结果,试验的所有患者(包括已经应用60ml/天治疗的患者)剂量已经从每天的60ml增加至每天240ml。
结果发现,30ml Neovastat/AE-941每天2次治疗,患者平均生存时间为7.1个月;而120ml每天2次的患者为16.3月。因此,对于标准治疗无效的转移性肾细胞癌患者,其至少可望存活近8个月。
研究人员称,目前正在进行Neovastat治疗肺癌和肾癌的两个关键性III期临床试验以及治疗多发性骨髓瘤的关键性II期临床试验。 |
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