
国家食品药品监督管理局昨天发出紧急通知,要求相关药品生产企业尽快修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项,提醒患者以及医生不能同时使用头孢曲松钠与含钙溶液。
国家食药监局评价中心发现,头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时会产生安全性不良事件,甚至还出现了死亡病例,所有不良事件病例均为新生儿或婴儿。 国家食药监局紧急通知明确要求,在头孢曲松钠制剂说明书增加警示语:“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”
头孢曲松钠属第三代头孢菌素,主要用于治疗下呼吸道感染等疾病。到目前为止,上海还没有出现使用头孢曲松钠后导致死亡的事件。市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民昨天表示,作为比较新的抗菌素,头孢曲松钠在医院里使用量很大。在上海不良反应中心的数据库中,头孢曲松钠不良反应报告率也比较高,主要产生过敏皮疹等不良反应。
市儿童医学中心岳孟源教授告诉记者,目前该药在儿中心只用于重症肺炎,门诊很少用,而且严格控制使用指征。出现的过敏情况,多为肠胃道反应等。 |